一、P2+实验室基本定义

P2+实验室又叫加强型二级生物安全实验室,最开始是在2017年卫生部颁发的《病原微生物实验室生物安全通用准则WSS233-2017》里面提出的,里面的定义是这样的。

加强型生物安全二级实验室是在普通型生物安全二级实验室的基础上,通过机械通风系统等措施加强实验室生物安全防护要求的实验室。

在这之前,只有P1/2/3/4实验室的区别,是沿用的《GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范》里面的规定。

现有的病原微生物,大都是属于第三类病原微生物,也就是在P2实验室里面做实验,可是第三类病原太广了,本身按照《GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范》,对于P2实验室并没有太高的建设要求,但是对于一些传染性或者危险性比较高,可能就不会特别适用,存在风险性,比如这次的新冠,按照标准,还算不上第二类病原微生物,但是在普通P2里面做,传染性太高,所以就独立分出来个P2+实验室。

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二、P2+实验室建设要求

在《病原微生物实验室生物安全通用准则WSS233-2017》里面对其建设这块有条文性的要求,跟建设相关的有以下几条:

1、加强型P2实验室应包含缓冲间和核心工作间,缓冲间可兼作防护服更换间,必要时,可设置准备间和洗消间。

2、应该通过自动控制措施保证实验室压力机压力梯度的稳定性,并可对异常情况报警,实验室的排风应与送风连锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。

这条还是挺重要的,对于空调控制这块的解释,而且为了保证压力梯度的稳定性,必须在排风管上加电动阀,保证在过滤器堵塞的情况下,系统压力的稳定,或者采用定风量阀等形式,都可以实现。

3、实验室内应配置压力蒸汽灭菌器,以及其他适用的消毒设备。

也就是病原微生物不能带到实验室外面消毒,需要在实验室内就做好消毒。

三、P2+实验室规范要求

以上主要是标准这块在P2+的建设时的要求,在新颁布的T-CECS 662-2020《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》里面,对P2+也是有明确的建设要求,相比于P2实验室来说,主要就几条不同点:

1、必须设置机械排风,并且不建议采用回风形式空调,最好还是用全新风,本身P2+实验室面积也不大,没必要在这块省钱,增加风险;

2、必须设置缓冲间,也就是说,普通的P2实验室其实是可以不做缓冲间的,特别是像疾控,有很多的生物安全实验室,有些危险性不大的,完全就可以按一个房间来做,并没有说必须做缓冲,不过我个人建议只要是生物安全实验室,尽量还是做个缓冲,不仅仅是安全上,也方便管理,后期想改造成更高要求的实验室,也相比比较简单;

3、必须有压差,不小于-10Pa,也就是按照核心区是-20Pa,缓冲间是-10Pa来设计。

4、高效过滤器排风,也就是排风必须经高效过滤,不能直接排放。

5、宜设置高效送风,本身生物安全实验室看重的也不是洁净度,是否高效送风不是关键,不过如果已经做了全新风空调,区别也只在末端的一个高效,加的话成本也不高;

6、不应设置可开启外窗,必须是密闭的,也就是说普通的P2是可以开窗的。

四、P2+实验室建设的其他考量

1、实验室选址应远离人员密集区域和公共场所,如学校、商场等,以降低潜在的传播风险。同时,要考虑周边环境的卫生条件,避免在污染源附近建设。在建筑内部布局上,应合理规划人流和物流通道,确保人员和物品进出实验室的路线清晰,防止交叉污染。例如,可设置专门的人员更衣通道和物品传递通道,物品在进入实验室前需经过严格的消毒和预处理。

2、实验室内装修材料应具备良好的耐腐蚀性、抗菌性和易清洁性。墙面和地面可选用环氧树脂材料,其不仅能有效防止化学品腐蚀,还便于清洁消毒,减少微生物滋生。天花板宜采用彩钢板吊顶,密封性好且便于安装照明、通风等设备。对于实验台和家具,应选择材质坚固、表面光滑的产品,以适应实验操作需求。

3、电气系统应满足实验室各类设备的用电需求,同时具备良好的接地和漏电保护措施,确保实验人员的用电安全。自控系统除了实现对压力、温湿度等环境参数的精确控制外,还应具备远程监控功能,方便管理人员实时掌握实验室运行状态。一旦出现异常情况,如压力波动、温湿度超标等,能及时发出警报并采取相应措施。

建设完成后,实验室工作人员需接受专业的生物安全培训,熟悉 P2 + 实验室的操作规程、安全防护措施以及应急处理流程。建立严格的人员准入制度,只有经过培训并考核合格的人员才能进入实验室。同时,制定完善的实验室管理制度,包括实验记录、设备维护、废弃物处理等方面的规定,确保实验室运行的规范化和标准化。

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总之,P2 + 实验室的建设是一项系统工程,需要综合考虑多方面的因素,严格遵循相关标准和规范,确保实验室的安全性和功能性,为生物安全研究和相关领域的发展提供坚实保障。

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